通訊時(shí)間：2020年9月4日
喜訊，由胤瑞技術(shù)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的“手持全自動(dòng)封閉式核酸QPCR分析系統(tǒng)”CarryOn P1000Q和配套開(kāi)發(fā)的SARS-CoV-2核酸檢測(cè)試劑盒，于日前順利通過(guò)海關(guān)總署科技司組織的項(xiàng)目驗(yàn)收。儀器和試劑盒的各項(xiàng)性能指標(biāo)均達(dá)到任務(wù)立項(xiàng)的設(shè)計(jì)指標(biāo)要求，在現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收演示過(guò)程中得到了與會(huì)專家和海關(guān)主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的一致好評(píng)。
CarryOn P1000Q系統(tǒng)是按照“現(xiàn)場(chǎng)、安全、快速、精準(zhǔn)、便捷”的使用要求，定向開(kāi)發(fā)的可以在戶外環(huán)境使用的現(xiàn)場(chǎng)化快速核酸檢測(cè)設(shè)備。該系統(tǒng)采用微流控芯片原理，整合拭子樣本處理、磁珠法核酸提取純化和實(shí)時(shí)熒光RT-PCR標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流程。實(shí)現(xiàn)了“樣本進(jìn)，結(jié)果出”的新冠病毒核酸快速檢測(cè)能力，具有快速、精準(zhǔn)、便攜、全封閉體系、全自動(dòng)化、結(jié)果智能判讀、實(shí)時(shí)上報(bào)等功能。檢測(cè)時(shí)間約40分鐘，檢測(cè)下限為拭子載量100個(gè)病毒顆粒，設(shè)備重量約1kg，內(nèi)置電池可續(xù)航3.5小時(shí)，具有無(wú)線傳輸數(shù)據(jù)功能，可進(jìn)行遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)收集，微流控芯片試劑盒可常溫保存和運(yùn)輸。
在驗(yàn)收會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)通過(guò)研究報(bào)告和現(xiàn)場(chǎng)演示的方式，向在場(chǎng)專家和領(lǐng)導(dǎo)，匯報(bào)了手持全自動(dòng)封閉式核酸QPCR分析系統(tǒng)CarryOn P1000Q產(chǎn)品樣機(jī)的技術(shù)原理、性能及測(cè)試結(jié)果。與會(huì)專家組一致認(rèn)為，我們開(kāi)發(fā)的手持全自動(dòng)封閉式核酸QPCR分析系統(tǒng)“具有不依賴實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和專業(yè)技術(shù)人員檢測(cè)的特點(diǎn)”，適合在口岸檢疫現(xiàn)場(chǎng)使用，對(duì)我國(guó)目前的新冠疫情防控和海關(guān)口岸檢疫工作具有重要的應(yīng)用價(jià)值。此外還可廣泛應(yīng)用于衛(wèi)生、動(dòng)物、植物、食品等領(lǐng)域相關(guān)的核酸檢測(cè)。各位專家還建議我們?cè)谙乱徊降牡邪l(fā)中，要多開(kāi)展設(shè)備實(shí)際工作場(chǎng)景的評(píng)價(jià)，進(jìn)一步提高樣本通量，滿足不同檢測(cè)場(chǎng)景需求。未來(lái)盡快完成醫(yī)療器械注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)口岸檢疫推廣應(yīng)用。
CarryOn P1000Q系統(tǒng)及配套新冠檢測(cè)試劑盒，將在位于寧波慈溪的生產(chǎn)基地投入量產(chǎn)，爭(zhēng)取盡快助力當(dāng)前新冠疫情“外防輸入”的防疫一線工作。
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